【凱思凱迪】I類新藥CS060304獲批進入臨床研究
2024-02-20 13:00:47
近日，凱思凱迪宣布由公司開發(fā)的具有獨立自主知識產權的1類新藥CS060304的臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）默示許可。
關于 CS060304
CS060304是一種靶向甲狀腺受體β（TRβ）的小分子激動劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。
CS060304是一種強效選擇性TRβ激動劑，特異性分布于肝組織。在NASH小鼠模型中可明顯改善NAS評分和纖維化，具有起效劑量低、藥效顯著且耐受性良好的特點。其臨床試驗獲批有望為NASH患者提供安全有效的潛在治療選擇。
起效劑量低、藥效顯著、耐受性良好
公司創(chuàng)始人的話
Dr. ERIC.XU
“CS060304臨床試驗申請獲得FDA默示許可，標志著凱思凱迪研發(fā)團隊在NASH治療領域邁出了堅實的一步，這是公司一直堅持踐行以技術研發(fā)為基礎，以臨床需求為導向，布局多靶點研發(fā)組合，挖掘協(xié)同研發(fā)策略的實際成果。新年伊始，我們對此消息感到非常振奮。在此，衷心感謝所有支持和關注凱思凱迪的合作伙伴、患者和醫(yī)療專業(yè)人士。
NASH是一種慢性代謝性肝病，可進展為肝硬化甚至肝癌。目前尚無藥物在中國或美國獲批用于治療NASH。臨床上亟待有效且可耐受的治療方案。我們將加快推進CS060304臨床I期試驗，與世界各地的臨床機構和專家緊密合作，以期為中國乃至全球的NASH患者帶來更多的創(chuàng)新療法?！?/span>
關于凱思凱迪
凱思凱迪是一家以原創(chuàng)新藥自主研發(fā)為特色的上海市專精特新企業(yè)，自成立以來一直專注于代謝性疾病、炎癥等未被滿足的重大醫(yī)療領域。在以核受體和G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）為靶標的代謝性疾病、炎癥等領域，逐漸構架出這一前沿探索領域的核心力量，也成為了全球基于蛋白結構開展藥物開發(fā)設計的先導者之一。公司基實產品CS0159已獲FDA快速通道資格、PSC孤兒藥資格認證，臨床II期試驗中、美同步推進中；核心產品候選藥物CS060304已獲批開展臨床研究；與此同時另有2款創(chuàng)新藥物分子在同步推進IND，有望為中國乃至全球包括NASH、PBC、PSC在內的代謝性疾病患者帶來更多創(chuàng)新療法。
凱思凱迪公司關于前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、中國政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
《來源：凱思凱迪》
