【凱思凱迪】CS0159用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的中國臨床II期研究完成首例患者給藥
2023-08-30 06:05:18
2023年8月30日，凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司宣布，CS0159治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的中國臨床II期研究已完成首例患者給藥。
這是一項評價 CS0159 治療原發(fā)性硬化性膽管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、隨機、12周雙盲、安慰劑對照及40周開放的II期臨床研究，研究將計劃入組75例確診的PBC患者。
PBC是一種慢性自身免疫性肝內(nèi)膽汁淤積性疾病，目前熊去氧膽酸（UDCA）為唯一推薦的治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物。然而，據(jù)統(tǒng)計約40%的患者對UDCA的治療應(yīng)答欠佳。對此類患者的治療方案，目前指南上尚無共識。
關(guān)于CS0159CS0159是一種基于晶體結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動劑，由凱思凱迪創(chuàng)始人徐華強研究員和上海藥物所李佳課題組聯(lián)合自主研發(fā)?，F(xiàn)已獲包括NASH、PSC、PBC在內(nèi)的3個適應(yīng)癥的臨床試驗批件，臨床I期已完成，針對不同適應(yīng)癥的臨床II期試驗正在中、美推進中。
關(guān)于凱思凱迪凱思凱迪(上海)醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，是一家立足源頭開發(fā)和臨床推進的核受體和G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）創(chuàng)新藥的新銳生物科技企業(yè)，重點關(guān)注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）、原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）等代謝性疾病，解決臨床無藥可醫(yī)的重大需求。
經(jīng)過近年發(fā)展，凱思凱迪已建成技術(shù)過硬、運行規(guī)范的新藥臨床前研發(fā)團隊及日益完善的臨床團隊，并建立了豐富且風(fēng)險平衡的1類新藥產(chǎn)品管線。首款創(chuàng)新品種已獲得FDA快速通道資格、PSC的孤兒藥（ODD）資格認證，目前正在中、美同步開展臨床II期試驗；公司產(chǎn)品管線中另有3個創(chuàng)新藥物分子在同步推進IND之中。
《來源：凱思凱迪》
