【凱思凱迪】新型FXR激動(dòng)劑CS0159完成臨床I期首例受試者給藥
2021-12-10 02:08:24
創(chuàng)始人徐華強(qiáng)博士表示：“凱思凱迪的團(tuán)隊(duì)高效且協(xié)力同心，CS0159在獲得美國(guó)FDA臨床默示許可后不久便達(dá)到了在美國(guó)首例受試者給藥的里程碑。與此同時(shí)，CS0159國(guó)內(nèi)的IND目前也已提交。
該I期臨床研究旨在評(píng)估CS0159在健康人中的安全性、耐受性，以及藥代動(dòng)力學(xué)特征，加快推動(dòng)CS0159的臨床進(jìn)程。后續(xù)公司也將會(huì)開(kāi)啟更多的原創(chuàng)新藥物的研發(fā)，助生命成就健康，讓病痛有藥可醫(yī)。”
關(guān)于CS0159
CS0159為公司創(chuàng)始人徐華強(qiáng)團(tuán)隊(duì)與上海藥物所李佳團(tuán)隊(duì)聯(lián)合自主研發(fā)的新型FXR激動(dòng)劑，是一種基于晶體結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計(jì)獲得的新型強(qiáng)效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動(dòng)劑。
基于對(duì)FXR靶點(diǎn)與藥物相互作用的結(jié)構(gòu)及機(jī)制的深刻理解，研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并合成了系列先導(dǎo)化合物，并對(duì)化合物進(jìn)行體內(nèi)外藥效、毒理和藥代動(dòng)力學(xué)等系統(tǒng)成藥性評(píng)價(jià)，最終獲得新藥候選化合物CS0159。該項(xiàng)目的創(chuàng)新點(diǎn)在于充分利用蛋白結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計(jì)，發(fā)現(xiàn)可增強(qiáng)藥物活性及降低藥物副作用的作用位點(diǎn)，并應(yīng)用到新藥分子設(shè)計(jì)中。
CS0159是一款全新的口服、高活性、穩(wěn)定性好的FXR激動(dòng)劑。在臨床前試驗(yàn)中表現(xiàn)出很好的安全性及耐受性，具有優(yōu)越的臨床潛力。
關(guān)于凱思凱迪
凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司于2017年12月26日注冊(cè)成立，以靶向核受體藥物的原始創(chuàng)新研發(fā)為特色，專注于代謝性疾病和炎癥等未被滿足的重大臨床需求，聚焦核受體創(chuàng)新藥物的早期發(fā)現(xiàn)、藥物開(kāi)發(fā)和后續(xù)商業(yè)化。
公司突出原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)，注重差異化創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，目前已建立了豐富且風(fēng)險(xiǎn)平衡的I類新藥產(chǎn)品管線；首條管線目前已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究，已于2021年底啟動(dòng)針對(duì)PSC，PBC，NASH等適應(yīng)癥的臨床I期試驗(yàn), 并已獲得PSC孤兒藥認(rèn)證，有望為患者提供安全有效的潛在治療選擇。
《來(lái)源：凱思凱迪》
《來(lái)源：凱思凱迪》
